Malarone, 250mg/100mg, 12 potahovaných tablet

Název

MALARONE

Identifikační kódy

Kód SUKL

0030690

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

250MG/100MG

Léková forma

Potahovaná tabletaTBL FLMTabuletta filmo obductaFilm-coated tablet

Cesta podání

Perorální podáníPORUsus peroralisOral use

Velikost balení

12
250MG/100MG TBL FLM 12

Vnitřní obal

Blistr / BLIBlister

Složení

  • ATOVACHON, 250 MGATOVAQUONUMATOVAQUONE
  • PROGUANIL-HYDROCHLORID, 100 MGPROGUANILI HYDROCHLORIDUMPROGUANIL HYDROCHLORIDE
  • ČÁSTEČNĚ SUBSTITUOVANÁ HYPROLOSA (PL) HYPROLOSUM SUBSTITUTUM HUMILEHYPROLOSE, LOW-SUBSTITUTED
  • MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA (PL) CELLULOSUM MICROCRISTALLINUMCELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
  • POVIDON 40 (PL) POVIDONUM 40POVIDONE 40
  • SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBU (TYP A) (PL) CARBOXYMETHYLAMYLUM NATRICUM ASODIUM STARCH GLYCOLATE (TYPE A)
  • MAGNESIUM-STEARÁT (PL) MAGNESII STEARASMAGNESIUM STEARATE
  • POLOXAMER 188 (PL) POLOXAMERUM 188POLOXAMER 188
  • POTAHOVÁ SOUSTAVA OPADRY OY-S-24972 RŮŽOVÁ (PL) ROSEUM OPADRY OY-S-24972OPADRY OY-S-24972 (PINK)
  • MAKROGOL 400 (PL) MACROGOLUM 400MACROGOL 400
  • MAKROGOL 8000 (PL) MACROGOLUM 8000MACROGOL 8000

Seznam léčivých látek

  • PROGUANIL-HYDROCHLORIDPROGUANILI HYDROCHLORIDUMPROGUANIL HYDROCHLORIDE
  • ATOVACHONATOVAQUONUMATOVAQUONE

Indikační skupina

Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica) / #25

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • PROGVANIL, KOMBINACEP01BB51PROGUANIL, COMBINATIONS
  • BIGUANIDYP01BBBIGUANIDES
  • ANTIMALARIKAP01BANTIMALARIALS
  • ANTIPROTOZOIKAP01ANTIPROTOZOALS
  • ANTIPARAZITIKA, INSEKTICIDY A REPELENTYPANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDES AND REPELLENTS

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

3

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

60 měsíců

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Research and Development Ltd., Brentford - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

Aktuální držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin - IRSKOIRELAND

Stav registrace

přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

Platnost registrace

do 30. 06. 2024

Registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Uvádění na trh

do 30. 06. 2019

Informační servis držitele

Není k dispozici

Výrobci

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe - NĚMECKOGERMANY

Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero (Burgos) - ŠPANĚLSKOSPAIN