Akarboza mylan, 100mg, 105(3×35) tableta

Název

AKARBOZA MYLAN

Identifikační kódy

Kód SUKL

0220970

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

100MG

Léková forma

TabletaTBL NOBTabulettaTablet

Cesta podání

Perorální podáníPORUsus peroralisOral use

Velikost balení

105(3X35)
100MG TBL NOB 105(3X35)

Vnitřní obal

Blistr / BLIBlister

Složení

  • AKARBOSA, 100 MGACARBOSUMACARBOSE
  • GRANULOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA (PL) CELLULOSUM MICROCRISTALLINUM GRANULATUMGRANULATED MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
  • SUŠENÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROB (PL) MAYDIS AMYLUM SICCATUMDRIED MAIZE STARCH
  • KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝ (PL) SILICA COLLOIDALIS ANHYDRICASILICA, COLLOIDAL ANHYDROUS
  • MAGNESIUM-STEARÁT (PL) MAGNESII STEARASMAGNESIUM STEARATE

Seznam léčivých látek

  • AKARBOSAACARBOSUMACARBOSE

Indikační skupina

Antidiabetica (včetně insulinu) / #18

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • AKARBOSAA10BF01ACARBOSE
  • INHIBITORY ALFA-GLUKOSIDASA10BFALPHA GLUCOSIDASE INHIBITORS
  • ANTIDIABETIKA, KROMĚ INSULINŮA10BBLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS
  • LÉČIVA K TERAPII DIABETUA10DRUGS USED IN DIABETES
  • TRÁVICÍ TRAKT A METABOLISMUSAALIMENTARY TRACT AND METABOLISM

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

35

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

36 měsíců

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

Generics [UK] Limited, Potters Bar - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

Aktuální držitel rozhodnutí o registraci

Mylan Ireland Limited, Dublin - IRSKOIRELAND

Stav registrace

přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

Platnost registrace

do 31. 01. 2022

Registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Uvádění na trh

do 31. 01. 2019

Informační servis držitele

Název společnosti

Není k dispozici

Webové stránky

Není k dispozici

E-mail

Není k dispozici

Telefon

Není k dispozici

Výrobci

Generics [UK] Limited, Potters Bar - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Dublin - IRSKOIRELAND

Mylan Hungary Kft., Komarom - MAĎARSKOHUNGARY