Alfuzosin aurobindo, 10mg, 30x tableta s prodlouženým uvolňováním

Název

ALFUZOSIN AUROBINDO

Registrovaný název

ALFUZOSIN AUROBINDO 10 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

Identifikační kódy

Kód SUKL

0209993

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

10MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňovánímTBL PROTabuletta cum liberatione prolongataProlonged-release tablet

Cesta podání

Perorální podáníPORUsus peroralisOral use

Velikost balení

30
10MG TBL PRO 30

Vnitřní obal

Blistr / BLIBlister

Složení

  • ALFUZOSIN-HYDROCHLORID, 10 MGALFUZOSINI HYDROCHLORIDUMALFUZOSIN HYDROCHLORIDE
  • HYPROMELOSA (PL) HYPROMELLOSUMHYPROMELLOSE
  • HYDROGENOVANÝ ROSTLINNÝ OLEJ (PL) OLEUM VEGETABILE HYDROGENATUMHYDROGENATED VEGETABLE OIL
  • POVIDON K30 (PL) POVIDONUM K30POVIDONE K30
  • HYDROGENFOSFOREČNAN VÁPENATÝ (PL) CALCII HYDROGENOPHOSPHASCALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE
  • KARBOMERY (PL) CARBOMERUMCARBOMER
  • KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝ (PL) SILICA COLLOIDALIS ANHYDRICASILICA, COLLOIDAL ANHYDROUS
  • MAGNESIUM-STEARÁT (PL) MAGNESII STEARASMAGNESIUM STEARATE
  • HYPROMELOSA 2910/5 (PL) HYPROMELLOSUM 2910/5HYPROMELLOSE 2910/5
  • PROPYLENGLYKOL (PL) PROPYLENGLYCOLUMPROPYLENE GLYCOL
  • OXID TITANIČITÝ (PL) TITANII DIOXIDUMTITANIUM DIOXIDE

Seznam léčivých látek

  • ALFUZOSIN-HYDROCHLORIDALFUZOSINI HYDROCHLORIDUMALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Indikační skupina

Sympatholytica / #77

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • ALFUZOSING04CA01ALFUZOSIN
  • ANTAGONISTÉ ALFA-ADRENERGNÍCH RECEPTORŮG04CAALPHA-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
  • LÉČIVA K TERAPII BENIGNÍ HYPERPLAZIE PROSTATYG04CDRUGS USED IN BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY
  • UROLOGIKAG04UROLOGICALS
  • UROGENITÁLNÍ TRAKT A POHLAVNÍ HORMONYGGENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

40

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

36 měsíců

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Floriana - MALTAMALTA

Aktuální držitel rozhodnutí o registraci

Aurovitas, spol. s r.o., Praha - ČESKÁ REPUBLIKACZECH REPUBLIC

Stav registrace

přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

Platnost registrace

do 31. 05. 2021

Registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Uvádění na trh

do 31. 05. 2018

Informační servis držitele

Není k dispozici

Výrobci

APL Swift Services (Malta) Ltd., Birzebbugia - MALTAMALTA

Milpharm Limited, South Ruislip - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

NESPECIFIKOVANÝ VÝROBCE - ČESKÁ REPUBLIKACZECH REPUBLIC