Accofil, 48mu/0,5ml, 10×0,5ml I injekční/infuzní roztok

Název

ACCOFIL

Identifikační kódy

Kód SUKL

0186924

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

48MU/0,5ML

Léková forma

Injekční/infuzní roztokINJ/INF SOLSolutio iniectabilis seu infundibilisSolution for injection/infusion

Cesta podání

Subkutánní/intravenózní podáníSDR/IVNUsus subcutaneus/intravenosusSubcutaneus/intravenous use

Velikost balení

10X0,5ML I
48MU/0,5ML INJ/INF SOL 10X0,5ML I

Vnitřní obal

Předplněná injekční stříkačka / ISPPre-filled syringe

Složení

  • FILGRASTIM, 0,96 MGFILGRASTIMUMFILGRASTIM
  • - což odpovídá:
  • FILGRASTIM, 96 MUFILGRASTIMUMFILGRASTIM
  • LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ (PL) ACIDUM ACETICUM GLACIALEACETIC ACID 99 PER CENT (M/M)
  • ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHO (PL) NATRII HYDROXIDI SOLUTIOSODIUM HYDROXIDE SOLUTION
  • SORBITOL (PL) SORBITOLUMSORBITOL
  • POLYSORBÁT 80 (PL) POLYSORBATUM 80POLYSORBATE 80
  • VODA PRO INJEKCI, 1 MLAQUA PRO INIECTIONEWATER FOR INJECTIONS

Seznam léčivých látek

  • FILGRASTIMFILGRASTIMUMFILGRASTIM

Indikační skupina

Varia / #87

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • FILGRASTIML03AA02FILGRASTIM
  • FAKTORY STIMULUJÍCÍ KOLONIE HEMATOPOETICKÝCH BUNĚK (CSF)L03AACOLONY STIMULATING FACTORS
  • IMUNOSTIMULANCIAL03AIMMUNOSTIMULANTS
  • IMUNOSTIMULANCIAL03IMMUNOSTIMULANTS
  • CYTOSTATIKA A IMUNOMODULAČNÍ LÉČIVALANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

13,7143

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

Neuvedeno

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

Accord Healthcare S.L.U., Barcelona - ŠPANĚLSKOSPAIN

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Platnost registrace

Neomezená

Registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Informační servis držitele

Název společnosti

Není k dispozici

Webové stránky

Není k dispozici

E-mail

lnovakova.reg@seznam.cz

Telefon

+420 724 926 264