Agofollin depot, 5mg/ml, 5x2ml injekční suspenze

Název

AGOFOLLIN DEPOT

Identifikační kódy

Kód SUKL

0186157

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

5MG/ML

Léková forma

Injekční suspenzeINJ SUSSuspensio iniectabilisSuspension for injection

Cesta podání

Intramuskulární podáníIMSUsus intramuscularisIntramuscular use

Velikost balení

5X2ML
5MG/ML INJ SUS 5X2ML

Vnitřní obal

Ampulka (Ampule) / AMPAmpoule

Složení

  • ESTRADIOL-BENZOÁT, 5 MGESTRADIOLI BENZOASESTRADIOL BENZOATE
  • SODNÁ SŮL KARMELOSY (PL) CARMELLOSUM NATRICUMCARMELLOSE SODIUM
  • SORBITOL (PL) SORBITOLUMSORBITOL
  • POLYSORBÁT 80 (PL) POLYSORBATUM 80POLYSORBATE 80
  • FENOL (PL) PHENOLUMPHENOL
  • VODA PRO INJEKCI, 1 MLAQUA PRO INIECTIONEWATER FOR INJECTIONS

Seznam léčivých látek

  • ESTRADIOL-BENZOÁTESTRADIOLI BENZOASESTRADIOL BENZOATE

Indikační skupina

Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) / #56

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • ESTRADIOLG03CA03ESTRADIOL
  • PŘIROZENÉ A SEMISYNTETICKÉ ESTROGENY, SAMOTNÉG03CANATURAL AND SEMISYNTHETIC ESTROGENS, PLAIN
  • ESTROGENYG03CESTROGENS
  • POHLAVNÍ HORMONY A MODULÁTORY GENITÁLNÍHO SYSTÉMUG03SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM
  • UROGENITÁLNÍ TRAKT A POHLAVNÍ HORMONYGGENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

166,6667

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

36 měsíců

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

BB Pharma a.s., Praha - ČESKÁ REPUBLIKACZECH REPUBLIC

Aktuální držitel rozhodnutí o registraci

BB Pharma a.s., Praha - ČESKÁ REPUBLIKACZECH REPUBLIC

Stav registrace

přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

Platnost registrace

do 30. 06. 2020

Registrační procedura

registrace národním postupem

Uvádění na trh

do 30. 06. 2017

Informační servis držitele

Název společnosti

Biotika Bohemia, spol. s r.o.

Webové stránky

http://www.biotika.cz

E-mail

biotika@biotikainfobiotika-bohemia.cz

Telefon

244466672, 602369588

Výrobci

Farmácia Martin a.s., Martin - SLOVENSKÁ REPUBLIKASLOVAK REPUBLIC