Aflunov, 1×0,5ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Název

AFLUNOV

Identifikační kódy

Kód SUKL

0167942

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Léková forma

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačceINJ SUS ISPSuspensio iniectabilis in syringa praeimpletaSuspension for injection in pre-filled syringe

Cesta podání

Intramuskulární podáníIMSUsus intramuscularisIntramuscular use

Velikost balení

1X0,5ML
INJ SUS ISP 1X0,5ML

Vnitřní obal

Předplněná injekční stříkačka / ISPPre-filled syringe

Složení

  • CHŘIPKOVÝ VIRUS A/TURKEY/TURKEY (H5N1) (ŠTĚPENÝ), QSINFLUENZAE VIRI A/TURKEY/TURKEY (H5N1) (FRAGMENTUM)INFLUENZA VIRUS A/TURKEY/TURKEY (H5N1) (SPLIT)
  • - což odpovídá:
  • HEMAGLUTININ, 0,0075 MGHAEMAGGLUTININUMHAEMAGGLUTININ
  • CHLORID SODNÝ (PL) NATRII CHLORIDUMSODIUM CHLORIDE
  • CHLORID DRASELNÝ (PL) KALII CHLORIDUMPOTASSIUM CHLORIDE
  • DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ (PL) KALII DIHYDROGENOPHOSPHASPOTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE
  • DIHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHO (PL) NATRII HYDROGENOPHOSPHAS DIHYDRICUSDISODIUM HYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE
  • HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO (PL) MAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUMMAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE
  • DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO (PL) CALCII CHLORIDUM DIHYDRICUMCALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
  • NATRIUM-CITRÁT (PL) NATRII CITRASSODIUM CITRATE
  • KYSELINA CITRONOVÁ (PL) ACIDUM CITRICUMCITRIC ACID
  • VODA PRO INJEKCI, 0,5 MLAQUA PRO INIECTIONEWATER FOR INJECTIONS
  • SKVALEN, 9,75 MGSQUALENUMSQUALENE
  • POLYSORBÁT 80, 1,175 MGPOLYSORBATUM 80POLYSORBATE 80
  • SORBITAN-TRIOLEÁT, 1,175 MGSORBITANI TRIOLEASSORBITAN TRIOLEATE

Seznam léčivých látek

  • CHŘIPKOVÝ VIRUS A/TURKEY/TURKEY (H5N1) (ŠTĚPENÝ)INFLUENZAE VIRI A/TURKEY/TURKEY (H5N1) (FRAGMENTUM)INFLUENZA VIRUS A/TURKEY/TURKEY (H5N1) (SPLIT)

Indikační skupina

Immunopraeparata / #59

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • CHŘIPKA, INAKTIVOVANÁ VAKCÍNA, ŠTĚPENÝ VIRUS NEBO POVRCHOVÝ ANTIGENJ07BB02INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN
  • VAKCÍNY PROTI CHŘIPCEJ07BBINFLUENZA VACCINES
  • VIROVÉ VAKCÍNYJ07BVIRAL VACCINES
  • VAKCÍNYJ07VACCINES
  • ANTIINFEKTIVA PRO SYSTÉMOVOU APLIKACIJANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE

Povinné hlášení

Podléhá povinnému hlášení (povinnost předkládat Ústavu před propuštěním na trh vzorky každé šarže přípravku k přezkoušení, § 32 odst. 4 písm.a) zákona o léčivech

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

Není uvedeno

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

Neuvedeno

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

Seqirus S.r.l., Siena - ITÁLIEITALY

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Platnost registrace

Neomezená

Registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Informační servis držitele

Název společnosti

PharmAZet Group s.r.o.

Webové stránky

Není k dispozici

E-mail

info@pharmazet.com

Telefon

+420 774 559 969, +420 220 990 139