Addnok, 8mg, 7 sublingválních tablet

Název

ADDNOK

Identifikační kódy

Kód SUKL

0152100

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

8MG

Léková forma

Sublingvální tabletaSLG TBL NOBTabuletta sublingualisSublingual tablet

Cesta podání

Podání pod jazykSLGUsus sublingualisSublingual use

Velikost balení

7
8MG SLG TBL NOB 7

Vnitřní obal

Blistr / BLIBlister

Složení

  • BUPRENORFIN-HYDROCHLORID, 8,64 MGBUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUMBUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
  • - což odpovídá:
  • BUPRENORFIN, 8 MGBUPRENORPHINUMBUPRENORPHINE
  • MONOHYDRÁT LAKTOSY (PL) LACTOSUM MONOHYDRICUMLACTOSE MONOHYDRATE
  • MANNITOL (PL) MANNITOLUMMANNITOL
  • KUKUŘIČNÝ ŠKROB (PL) MAYDIS AMYLUMMAIZE STARCH
  • KYSELINA CITRONOVÁ (PL) ACIDUM CITRICUMCITRIC ACID
  • NATRIUM-CITRÁT (PL) NATRII CITRASSODIUM CITRATE
  • POVIDON (PL) POVIDONUMPOVIDONE
  • MAGNESIUM-STEARÁT (PL) MAGNESII STEARASMAGNESIUM STEARATE

Seznam léčivých látek

  • BUPRENORFIN-HYDROCHLORIDBUPRENORPHINI HYDROCHLORIDUMBUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Indikační skupina

Antidota,detoxicantia / #19

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • BUPRENORFINN07BC01BUPRENORPHINE
  • LÉČIVA K TERAPII ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECHN07BCDRUGS USED IN OPIOID DEPENDENCE
  • LÉČIVA K TERAPII ZÁVISLOSTÍN07BDRUGS USED IN ADDICTIVE DISORDERS
  • JINÁ LÉČIVA NERVOVÉHO SYSTÉMUN07OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS
  • NERVOVÝ SYSTÉMNNERVOUS SYSTEM

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

7

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

36 měsíců

Doping

Narkotika (zakázané pouze při soutěži). Bližší informace viz http://www.antidoping.cz/.

Závislost - skupina omamných nebo psychotropních látek (návykové látky)

psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

Activase Pharmaceuticals Ltd., Nicosia - KYPRCYPRUS

Aktuální držitel rozhodnutí o registraci

I-GEN, LDA, Caparica - PORTUGALSKOPORTUGAL

Stav registrace

přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

Platnost registrace

do 28. 02. 2023

Registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Uvádění na trh

do 29. 02. 2020

Informační servis držitele

Název společnosti

Creative Pharma Solutions

Webové stránky

Není k dispozici

E-mail

safety@creativepharmasolutions.com

Telefon

+420 775 136 363

Výrobci

DDSA Pharmaceuticals Ltd., Londýn - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

Laboratorios Atral, S.A., Castanheira do Ribatejo - PORTUGALSKOPORTUGAL