Adjupanrix, 50×2,5ml+2x25x2,5ml emulze a suspenze pro injekční emulzi

Název

ADJUPANRIX

Identifikační kódy

Kód SUKL

0149648

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Léková forma

Emulze a suspenze pro injekční emulziINJ EMS EMLEmulsio et suspensio pro emulsione iniectabiliEmulsion and suspension for emulsion for injection

Cesta podání

Intramuskulární podáníIMSUsus intramuscularisIntramuscular use

Velikost balení

50X2,5ML+2X25X2,5ML
INJ EMS EML 50X2,5ML+2X25X2,5ML

Vnitřní obal

Injekční lahvička / VIAVial

Složení

  • CHŘIPKOVÝ VIRUS A/VIETNAM (H5N1) (ŠTĚPENÝ), QSINFLUENZAE VIRI A/VIETNAM (H5N1) (FRAGMENTUM)INFLUENZA VIRUS A/VIETNAM (H5N1) (SPLIT)
  • - což odpovídá:
  • HEMAGLUTININ, 3,75 MCGHAEMAGGLUTININUMHAEMAGGLUTININ
  • POLYSORBÁT 80 (PL) POLYSORBATUM 80POLYSORBATE 80
  • OKTOXINOL 10 (PL) OCTOXINOLUM 10OCTOXINOL 10
  • THIOMERSAL (PL) THIOMERSALUMTHIOMERSAL
  • CHLORID SODNÝ (PL) NATRII CHLORIDUMSODIUM CHLORIDE
  • HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝ (PL) NATRII HYDROGENOPHOSPHASDISODIUM PHOSPHATE
  • DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ (PL) KALII DIHYDROGENOPHOSPHASPOTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE
  • CHLORID DRASELNÝ (PL) KALII CHLORIDUMPOTASSIUM CHLORIDE
  • CHLORID HOŘEČNATÝ (PL) MAGNESII CHLORIDUMMAGNESIUM CHLORIDE
  • VODA PRO INJEKCI, 0,5 MLAQUA PRO INIECTIONEWATER FOR INJECTIONS
  • SKVALEN, 10,69 MGSQUALENUMSQUALENE
  • TOKOFEROL-ALFA, 11,86 MGTOCOFEROLUM ALFAALPHA-TOCOPHEROL
  • POLYSORBÁT 80, 4,86 MGPOLYSORBATUM 80POLYSORBATE 80
  • CHLORID SODNÝ (PL) NATRII CHLORIDUMSODIUM CHLORIDE
  • HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝ (PL) NATRII HYDROGENOPHOSPHASDISODIUM PHOSPHATE
  • DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ (PL) KALII DIHYDROGENOPHOSPHASPOTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE
  • CHLORID DRASELNÝ (PL) KALII CHLORIDUMPOTASSIUM CHLORIDE
  • VODA PRO INJEKCI, 0,5 MLAQUA PRO INIECTIONEWATER FOR INJECTIONS

Seznam léčivých látek

  • CHŘIPKOVÝ VIRUS A/VIETNAM (H5N1) (ŠTĚPENÝ)INFLUENZAE VIRI A/VIETNAM (H5N1) (FRAGMENTUM)INFLUENZA VIRUS A/VIETNAM (H5N1) (SPLIT)

Indikační skupina

Immunopraeparata / #59

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • CHŘIPKA, INAKTIVOVANÁ VAKCÍNA, ŠTĚPENÝ VIRUS NEBO POVRCHOVÝ ANTIGENJ07BB02INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN
  • VAKCÍNY PROTI CHŘIPCEJ07BBINFLUENZA VACCINES
  • VIROVÉ VAKCÍNYJ07BVIRAL VACCINES
  • VAKCÍNYJ07VACCINES
  • ANTIINFEKTIVA PRO SYSTÉMOVOU APLIKACIJANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE

Povinné hlášení

Podléhá povinnému hlášení (povinnost předkládat Ústavu před propuštěním na trh vzorky každé šarže přípravku k přezkoušení, § 32 odst. 4 písm.a) zákona o léčivech

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

Není uvedeno

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

Neuvedeno

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart - BELGIEBELGIUM

Stav registrace

registrovaný léčivý přípravek

Platnost registrace

Neomezená

Registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Informační servis držitele

Název společnosti

GlaxoSmithKline s.r.o.

Webové stránky

http://www.gsk.cz

E-mail

cz.info@gsk.com

Telefon

222 001 111