Alfuzosin mylan, 10mg, 10x tableta s prodlouženým uvolňováním

Název

ALFUZOSIN MYLAN

Registrovaný název

ALFUZOSIN MYLAN 10 MG

Identifikační kódy

Kód SUKL

0136162

Registrační číslo

Bez registračního čísla

Síla LP

10MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňovánímTBL PROTabuletta cum liberatione prolongataProlonged-release tablet

Cesta podání

Perorální podáníPORUsus peroralisOral use

Velikost balení

10
10MG TBL PRO 10

Vnitřní obal

Blistr / BLIBlister

Složení

  • ALFUZOSIN-HYDROCHLORID, 10 MGALFUZOSINI HYDROCHLORIDUMALFUZOSIN HYDROCHLORIDE
  • MONOHYDRÁT LAKTOSY (PL) LACTOSUM MONOHYDRICUMLACTOSE MONOHYDRATE
  • - což odpovídá:
  • LAKTOSA (PL) LACTOSUMLACTOSE
  • HYPROMELOSA (PL) HYPROMELLOSUMHYPROMELLOSE
  • POVIDON 25 (PL) POVIDONUM 25POVIDONE 25
  • MAGNESIUM-STEARÁT (PL) MAGNESII STEARASMAGNESIUM STEARATE

Seznam léčivých látek

  • ALFUZOSIN-HYDROCHLORIDALFUZOSINI HYDROCHLORIDUMALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Indikační skupina

Sympatholytica / #77

Anatomicko-terapeuticko-chemická (ATC) skupina (WHO Index)

  • ALFUZOSING04CA01ALFUZOSIN
  • ANTAGONISTÉ ALFA-ADRENERGNÍCH RECEPTORŮG04CAALPHA-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
  • LÉČIVA K TERAPII BENIGNÍ HYPERPLAZIE PROSTATYG04CDRUGS USED IN BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY
  • UROLOGIKAG04UROLOGICALS
  • UROGENITÁLNÍ TRAKT A POHLAVNÍ HORMONYGGENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES

Definovaná denní dávka

Není uvedeno

V celém balení

13,3333

Zdroj

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2020

Výdej

Dodávání

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení v posledních 6 měsících

Způsob výdeje

na lékařský předpis

Expirace / Trvanlivost

48 měsíců

Registrace

Držitel rozhodnutí o registraci

Generics [UK] Limited, Potters Bar - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

Aktuální držitel rozhodnutí o registraci

Mylan Ireland Limited, Dublin - IRSKOIRELAND

Stav registrace

přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

Platnost registrace

do 28. 02. 2023

Registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Uvádění na trh

do 28. 02. 2019

Informační servis držitele

Název společnosti

Není k dispozici

Webové stránky

Není k dispozici

E-mail

Není k dispozici

Telefon

Není k dispozici

Výrobci

Generics [UK] Limited, Potters Bar - VELKÁ BRITÁNIEGREAT BRITAIN

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Dublin - IRSKOIRELAND